淺析藥品包裝材料選擇的原則

塑料瓶包裝

醫用塑料瓶重量輕、不易碎、干凈美觀，制藥商無需清洗干燥即可直接使用。但一些技術指標和大量數據表明，它具有優異的耐化學性和水蒸氣透過性密封性能，能夠在有效期內完全屏蔽和保護填充的藥物。

有高密度聚乙烯瓶(HDPE)、聚丙烯瓶(PP)、聚碳酸酯瓶(PC)和聚酯瓶(PET)。20世紀90年代初，國外開發了吹塑瓶新材料聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)塑料瓶。其性能優于PET，具有高強度、良好的耐熱性、抗紫外輻射性能以及對二氧化碳和氧氣的阻隔性能。

醫用塑料瓶的規格很多，從十毫升到幾千毫升不等，有的無色，有的透明，各種顏色，不同形狀，各種類別。面對輝煌的塑料瓶市場，作為制藥企業，我們在選擇塑料瓶時應把握以下原則：

1.選擇塑料瓶的主要原料和添加劑的配方

固體用塑料瓶的產品標準分別規定了適用的主要原料，必須符合無毒、無異味的要求。由于可利用的主要原材料很多，因此有必要選擇綜合性能好的原材料。片劑一般采用高密度聚乙烯和聚丙烯瓶。如果需要透明，可以使用PET瓶。如果藥物需要更高的阻隔性能，并且它們是遮光和不透明的，則使用阻隔性能更好的棕色PET瓶。液體藥物的主要原料一般采用聚丙烯瓶或聚酯瓶。

2瓶體和瓶蓋的密封性和水蒸氣透過性

密封性和水蒸氣透過性是醫用塑料瓶的兩個重要技術指標，對裝藥的穩定性起著至關重要的作用。

3塑料瓶產品質量標準

產品的質量可以從廠家的產品質量標準來分析判斷。藥用塑料瓶企業應制定嚴于國家標準和行業標準的企業標準。

4質量保證體系

審核供應商已經成為購買塑料瓶必不可少的一部分。通過審核，可以全面、正確地評價廠家的軟硬件設施、技術設備和質量的綜合水平。

5塑料瓶的穩定性和相容性

在選擇塑料瓶時，特別是在為新藥選擇新塑料瓶(或新材料、新工藝)時，應進行先進的載藥試驗，以考察電荷的穩定性以及塑料瓶與藥物的相容性。藥品和塑料瓶的相互滲透、溶解、吸附、化學反應和變性必須通過科學檢測來確定。

藥片的泡罩包裝

藥品的泡罩包裝也稱為泡罩包裝。與瓶裝片劑藥物相比，泡罩包裝最大的優點是便于攜帶，可以減少攜帶和服用藥物過程中的污染。但作為定期服藥的患者，單次劑量較大，使得泡罩包裝的單位成本明顯高于瓶裝藥品。對于價格較高、技術含量高、品種新的藥品，一些制藥企業通常選擇泡罩包裝。

泡罩包裝使用的主要材料是PTP藥用鋁箔和塑料硬片。藥用鋁箔是密封在塑料硬片上的密封材料，以硬質工業純鋁為基礎，具有無毒、耐腐蝕、不透水、耐熱、防潮、耐光、高溫殺菌等特點。聚氯乙烯、PVDC或復合材料通常用作塑料硬片材。它們對水、蒸汽和光具有良好的阻隔性能。

1醫用鋁箔材料選擇的事項和原則

在采用PTP鋁箔之前，買方應首先與供應商簽訂采購合同。合同中產品的技術要求，必須寫明：產品名稱、規格(寬度和厚度要求)、印刷顏色、鋁箔卷文字排列方向和位置；鋁箔結構、膠粘劑涂布量、涂層顏色要求、包裝要求等。

2.選擇醫用塑料硬片或復合材料的基本原則

對于普通片劑藥物，如果對防潮要求不高，可以使用PVC硬片。PET硬片和PP硬片可用于有防潮、抗氧化要求或保質期較長要求的藥物。復合硬板包括聚氯乙烯/PVDC或聚氯乙烯/聚乙烯/PVDC。口服液和栓劑藥物可以是聚氯乙烯/聚乙烯復合片。

藥品泡罩包裝用硬質片材選擇的一般程序；

a、根據藥品的性質和保質期要求，選擇使用哪種高分子硬片，具體咨詢藥品包裝材料生產企業的技術專家，或進行材料試驗，并充分考慮設備的通用性、外觀的新穎性和最低成本。

b、進行機器測試，以確定藥品包裝材料對設備的適用性以及產品質量和外觀的滿意度。

c、做好穩定性和相容性試驗，每種藥物都必須做，因為各種藥物的性質不同。

d、到藥品包裝材料生產企業對環境、設備、工藝、質量等相關管理內容進行審核；與藥品包裝材料生產企業合作，確定藥品包裝材料的原料、配方和材料結構以及包裝材料的產品標準，最后簽訂協議。

鋁塑條復合膜包裝藥片

對于一些對紫外線敏感、吸濕性強、要求耐熱性和耐寒性、需要較長有效期和提高包裝檔次的大劑型藥片或藥片，大多采用條狀復合膜包裝，簡稱SP (Strip Packaging)。

它采用兩層藥條包裝膜(SP膜)將藥片夾在中間，并將單位藥物

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